Застосування інтелектуальних систем в американських операційних залах призвело до непередбачених ситуацій: від протікання цереброспінальної рідини до пошкоджень артерій.
Штучний інтелект / © Pixabay
Амбітна спроба корпорації Johnson&Johnson виявилася в судових позовах від хворих, які отримали серйозні ушкодження під час операцій з використанням ШІ. Численні пацієнти повідомляють про інсульти та травми основи черепа внаслідок збоїв системи TruDi.
Про це інформує Reuters.
У США пацієнти подали до суду скарги на виробника медичного пристрою, що базується на штучному інтелекті. Позивачі стверджують, що зазнали серйозних ушкоджень під час хірургічних втручань із застосуванням даної технології, зокрема інсультів.
Що відомо про медичний прилад з ШІ?
Компанія Acclarent, що входить до складу корпорації Johnson&Johnson, у 2021 році заявила про «важливий прорив», інтегрувавши ШІ в медичний прилад для терапії хронічного синуситу — запального процесу навколоносових пазух.
За майже три роки використання приладу на американському ринку Управління з контролю за ліками та харчовими продуктами (FDA) отримало неофіційні повідомлення щонайменше про 100 випадків проблем та небажаних реакцій, пов’язаних із системою TruDi.
За даними регулятора, більшість інцидентів імовірно відбулася через невірну інформацію, надану лікарям щодо точної локалізації хірургічних інструментів в організмі хворих.
На що нарікали пацієнти?
В результаті, в одному з інцидентів у пацієнта почалося витікання спинномозкової рідини через ніс, а в іншому хірург ненавмисно пошкодив основу черепа. Щонайменше у двох додаткових випадках у пацієнтів, за наявною інформацією, стався інсульт через травмування великої артерії.
Разом з тим, у FDA підкреслюють, що подібні доповіді можуть бути неповними та не призначені для визначення першопричин медичних інцидентів, тому роль штучного інтелекту в кожному окремому випадку залишається невизначеною.
Незважаючи на це, дві пацієнтки, які пережили інсульт, подали судові позови проти виробника технології.
Пошкодження сонної артерії та видалення частини черепа
Згідно з матеріалами справи, у травні 2023 року під час хірургічного втручання у Донни Фернігаф, вірогідно, було пошкоджено сонну артерію. За словами позивачки, кровотеча була настільки інтенсивною, що кров розлилася по операційній та навіть потрапила на представника компанії Acclarent, який був присутній під час процедури. В той же день у жінки, імовірно, стався інсульт.
В іншому позові фігурує Ерін Ральф — мати чотирьох дітей, яка після аналогічної операції пробула п’ять днів у відділенні інтенсивної терапії. Лікарям довелося видалити частину її черепа, щоб зменшити тиск через набряк мозку.
У компанії Integra LifeSciences, яка придбала дану технологію у 2024 році, повідомили, що звіти FDA «лише підтверджують факт застосування системи TruDi в операційній, де трапився інцидент». Вони також підкреслили, що на даний момент немає переконливих доказів безпосереднього причинно-наслідкового зв’язку між функціонуванням системи та отриманими пацієнтами ушкодженнями.
Інші сумнівні медвироби з ШІ
Варто зазначити, що TruDi — не єдиний медичний прилад з елементами штучного інтелекту, результативність якого викликає сумніви. FDA повідомляє про безліч подібних випадків із іншими рішеннями на базі ШІ. Серед них — кардіомонітор, який, за наявною інформацією, не зафіксував небезпечні аритмії, а також ультразвуковий апарат, який невірно ідентифікував частини тіла плода.
Згідно з результатами досліджень, 60 медичних пристроїв із використанням ШІ були пов’язані зі 182 випадками відкликання продукції, схваленої FDA. При цьому 43% подібних випадків трапилися менш ніж через рік після отримання дозволу на використання.
До речі, нещодавно хірургічний робот SRT-H, створений науковцями зі Стенфорда, Колумбії та Університету Джонса Гопкінса, вперше повністю автономно провів видалення жовчного міхура у свиней зі 100% точністю. Застосовуючи дворівневу архітектуру ШІ та навчання на 16 тис. прикладів, система самостійно виконала всі 17 етапів операції, включно з розрізами та кліпуванням. На відміну від системи da Vinci, SRT-H працює з рівнем автономності IV: він діє повільніше за лікаря, але його рухи точніші та без різких змін.